Typ Projektu: Eksperyment badawczy
Nazwa Projektu: Evaluation of the diagnostic accuracy of PET/CT with [18F]PSMA-1007 in different subtypes of clinically advanced thyroid cancer compared with PET/CT with [18F]FDG.
Sponsor: Uniwersytecki szpital Kliniczny w Poznaniu
W zaawansowanych rakach tarczycy (RT) nierzadko dochodzi do oporności na terapię co wiąże się również z trudnością w wizualizacji zmian przerzutowych. RT w stadium zaawansowanym jest często przyczyną zgonu pacjenta dlatego, że nie ma w jego przypadku skutecznego leczenia. Poszukuje się więc zarówno efektywnych metod diagnostycznych jak i skutecznych terapii. Dużą nadzieję niesie podejście teranostyczne, którego koncepcją jest kombinacja diagnostyki i terapii w jednym pakiecie – takim przykładem jest zastosowanie mapowania antygenu PSMA przy pomocy radioznaczników opartych o PSMA a następnie terapia z użyciem radioligandów opartych o PSMA.
Udowodniono, że takie podejście teranostyczne jest skuteczne w raku prostaty. W RT wykazano ekspresję PSMA w naczyniach guza co zwiększa szansę na jego wykorzystanie w diagnostyce i terapii.
Celem proponowanego eksperymentu jest ocena dokładności diagnostycznej [18F]PSMA PET/TK u chorych z różnymi podtypami zaawansowanego RT. To badanie zostanie porównane z rutynowo wykorzystywanym [18F]FDG PET/TK. Badanie [18F]PSMA PET/TK jest badaniem obecnie wykorzystywanym do diagnostyki raka prostaty. W tym przypadku będzie miało zastosowanie w innym typie nowotworu.
Planuje się włączyć do badania dorosłych pacjentów z zaawansowanym TC opornym na standardowe terapie w następujących następujących grupach pacjentów: zróżnicowany RT oporny na leczenie 131-I (40 pacjentów), niskozróżnicowany RT (40 pacjentów) i rak rdzeniasty RT (20 pacjentów).
Metodyka obejmie wykonanie obu badań PET/TK. Badania PET/TK będą oceniane pod kątem analizy indywidualnej, akumulacji znacznika w różnych RT i porównawczej analizy akumulacji znacznika w różnych narządach i miejsca i przerzutach. Następnie dokonana zostanie analiza ekspresji PSMA w materiale ze zmian pierwotnych i przerzutowych (jeśli materiał ten będzie dostępny) z wykorzystaniem immunohistochemii. Kolejnym krokiem będzie korelacja otrzymanych wyników z wynikami badań obrazowych i biochemicznych wykonanych przed zakwalifikowaniem pacjenta do badania. Eksperyment potrwa 72 miesiące, w tym 60 miesięcy zajmie część kliniczna.
